Sviluppo di un laboratorio scientifico modulare per la ricerca biofarmaceutica con utilità utilizzabili e layout flessibili
Organizzare i servizi di laboratorio intorno ai cambiamenti degli strumenti
Per i proprietari di progetti in Biofarmaceutica e Scienze della Vita, specificandolaboratorio scientifico modulareè una decisione su come persone, attrezzature e materiali lavoreranno insieme. Il punto di partenza è un brief operativo scritto che copre il processo, l'attività prevista, i metodi di pulizia, le esigenze di manutenzione e i probabili cambiamenti nel corso della vita dell'impianto. Accettare queste condizioni con le persone che utilizzeranno e mantengono l'installazione. Ciò dà ai progettisti e ai fornitori una base comune per discutere la configurazione offerta, invece di confrontare i componenti senza conoscere le condizioni che devono servire.
Gli strumenti di ricerca cambiano più spesso della struttura del recinto. Elencare le attrezzature attuali e la loro autorizzazione di servizio, quindi riservare percorsi ragionevoli per la sostituzione e la taratura. Decidere quali servizi devono essere isolati localmente. Un modulo costruito in fabbrica richiede ancora connessioni sul sito, test e formazione dell'utente dopo la consegna. Il team di laboratorio dovrebbe esaminare i layout del banco con flussi di lavoro reali in modo che lo stoccaggio, i campioni e i rifiuti non concorrano per lo stesso stretto percorso di accesso.
La revisione tecnica dovrebbe affrontare le impronte degli strumenti, le cadute di utilità, l'isolamento locale, l'accesso alle banche, le giunzioni di trasporto e il riorganizzazione futuro. Requisiti correlati peredifici modulari di laboratoriobisogna seguire lo stesso brief. Controllare il normale funzionamento insieme alla pulizia, alla manutenzione e alla produzione interrotta. Marca le restrizioni sui disegni e assegna un proprietario a ogni interfaccia non risolta. Se le dimensioni o la manovrabilità sono incerte, utilizzare un sondaggio misurato o una prova fisica rappresentativa. Un breve controllo mentre la specifica è aperta è più facile da gestire che scoprire che un componente approvato ostacola il vero percorso di lavoro dopo la consegna.
Consideralaboratorio modularenel contesto della costruzione e dei servizi circostanti. Un componente che si adatta alla sua apertura nominale può comunque interferire con uno strumento di pulizia, un percorso di sostituzione, una macchina vicina o un requisito di accesso. Registrare le dimensioni finite e le tolleranze che contano per l'applicazione. Identificare i disegni che controllano ogni interfaccia e mantenere chiaro lo stato della revisione. Ciò impedisce al fornitore e all'appaltatore del sito di lavorare su ipotesi diverse mentre ognuno crede che l'altra parte abbia accettato il dettaglio.
Accordare il Fornitore completo e l'ambito di installazione
Un preventivo deve distinguere il prodotto centrale dal lavoro necessario per renderlo utilizzabile. Per questa applicazione, il confronto dovrebbe coprire la struttura del modulo, le banche, la distribuzione delle utilità, la protezione della spedizione, i collegamenti al sito, le prove, la formazione e le disposizioni di modifica. Revisione delle specifiche associate perproduttore di laboratori modularicontro lo stesso confine. Richiedere che le esclusioni siano chiaramente indicate e assegnate a una parte nominata. Prezzi l'intero ambito consegnato e installato prima di valutare un apparente risparmio, poiché l'omissione del lavoro sul sito, della protezione o del supporto alla messa in servizio può creare costi che non vengono visualizzati in una pianificazione dei componenti.
Informazioni relative al fornitoreedifici modulari di laboratoriodescrivere l'esatta configurazione proposta. Richiedi dimensioni, materiali, punti di servizio accessibili, limitazioni di pulizia, istruzioni d'uso e riferimenti di sostituzione che corrispondano al prodotto citato. Distinguire le caratteristiche mostrate in un catalogo generale da quelle incluse nell'offerta. Quando le prestazioni dipendono dall'assemblaggio circostante, richiedere le prove di supporto pertinenti e chiedere che lo specialista del progetto responsabile lo esamini. Evitare di estendere una rivendicazione materiale a un'installazione completa senza controllare la connessione tra loro.
Prima della fabbricazione, revisionelaboratori modulariutilizzando le interfacce stabilite nel documento operativo. Un campione o un modello è utile quando risolve una particolare incertezza sulla finitura, sulla manipolazione, sull'accesso o sulla qualità dell'assemblaggio. Definire prima la domanda, registrare il risultato e trasferire i dettagli approvati ai disegni di produzione. Elenca le azioni rimanenti con le parti responsabili e le date. La chiusura scritta è importante perché una dimostrazione di successo non significa automaticamente che ogni componente successivo sarà realizzato alla stessa revisione o installato nelle stesse condizioni.
L'installazione deve seguire una sequenza concordata con le operazioni circostanti. Verificare che aperture, supporti, spazi e servizi siano pronti prima di rilasciare il lavoro. Per il laboratorio scientifico modulare, preservare l'accesso alle interfacce critiche durante l'ispezione piuttosto che nasconderle immediatamente dopo l'assemblaggio. Pianificare percorsi di stoccaggio puliti e manipolazione ragionevoli, proteggere le superfici finite e identificare dove vengono rimossi imballaggi o rifiuti. Registrare i danni e le discrepanze tempestivamente, con un percorso chiaro per approvare riparazioni o sostituzioni prima che il lavoro progredisca.
Verificare l'arrangiamento installato e pianificare il supporto in corso
Il piano di accettazione dovrebbe tornare alle impronte degli strumenti, alle cadute delle utilità, all'isolamento locale, all'accesso alla banca, alle giunzioni di trasporto e alla riorganizzazione futura, con controlli selezionati per dimostrare la funzione richiesta dal progetto. Specificare il metodo, la parte responsabile e la base di accettazione prima dell'inizio del test. Utilizzare carichi rappresentativi o sequenze operative dove influiscono sul risultato. Tenere le osservazioni legate a località o componenti specifici e registrare il lavoro in sospeso separatamente dai controlli completati. L'obiettivo è un registro utilizzabile di ciò che è stato dimostrato, in quali condizioni, e ciò che ancora richiede attenzione prima dell'operazione di routine.
La consegna deve spiegare come viene operato e mantenuto il sistema di laboratorio scientifico modulare installato. Fornire disegni accurati, identificazione dei componenti, istruzioni di servizio sicuro, guida sulla pulizia e riferimenti concordati sui pezzi di ricambio. Mostra al personale dove si trovano i punti di regolazione e isolamento. Includere la procedura per la segnalazione dei guasti e l'ottenimento di supporto tecnico. Le informazioni devono riflettere l'installazione finale, incluse le modifiche effettuate in loco, in modo che il team di manutenzione possa identificare una sostituzione o comprendere un'interfaccia senza fare affidamento sulla memoria del team di progetto originale.
Valutare i costi in corso contro ipotesi operative esplicite. Per gli impianti biofarmaceutici e di scienze della vita, tali ipotesi dovrebbero includere il modello di lavoro, la frequenza probabile del servizio, le modalità di accesso, i costi di interruzione e la disponibilità di sostituzioni. Trattare qualsiasi risparmio proposto come un confronto da dimostrare, piuttosto che un risultato garantito. Mantenere una linea di base delle condizioni accettate e rivedere i registri operativi dopo il periodo iniziale di utilizzo. Questo supporta l'intervento pianificato quando l'usura, le difficoltà di manipolazione o le cambiate esigenze di processo iniziano a influenzare l'installazione.
Le modifiche future dovrebbero preservare la logica dietro la specifica originale. Registrare quali parti del pacchetto modulare di laboratorio scientifico possono essere regolate o sostituite e quali modifiche richiedono revisione ingegneristica. Riservare l'accesso pratico dove il lavoro successivo è prevedibile e descrivere l'ispezione, la pulizia e la verifica necessarie prima di riavviare le operazioni interessate. Una utile decisione di acquisto collega la selezione dei prodotti con un ambito completo, interfacce coordinate e informazioni di consegna comprensibili. Ciò fornisce ai proprietari una solida base per la gestione dell'operazione e dei cambiamenti futuri durante la vita dell'impianto.